Какие аспекты исследования рассматривает этический комитет?
- характер всех участников исследования
- полностью всю биографию исследователей
- протокол исследования с обоснованием соотношения возможного риска и пользы
- наличие свидетельства о страховании всех субъектов исследования на случай нанесения ущерба
- квалификация ответственного исследователя и пригодность учреждения для проведения испытания
- принципы и критерии включения больных в исследование, способ получения информированного согласия
К сожалению, у нас пока нет статистики ответов на данный вопрос,
но мы работаем над этим.